Obsahová náplň kurzu

• Definícia a oblasť pôsobnosti
• Uvedenie na trh a uvedenie do prevádzky
• Základné požiadavky
• Voľný pohyb, pomôcky určené pre zvláštne účely
• Odkaz na normy, výbor pre normy a technické predpisy, výbor pre zdravotnícke pomôcky
• Ochranná doložka
• Klasifikácia
• Informácie o nežiadúcich príhodách vzniknutých po uvedení pomôcok na trh
• Postupy posudzovania zhody
• Osobitný postup pre systémy a súpravy
• Rozhodnutia týkajúce sa klasifikácii, doložka o výnimke
• Registrácia osôb zodpovedných za uvádzanie pomôcok na trh
• Klinické skúšky
• Notifikované orgány
• Označenie CE a nesprávne umiestnené označenie CE
• Rozhodnutie o odmietnutí alebo obmedzení
• Dôvernosť
• Zrušenie a zmeny smerníc
• Vykonávacie a prechodné ustanovenia

---

Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie	od 07:45
Program školenia	08:00 - 12:00
Obedná prestávka	12:00 - 12:30
Program školenia	12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu	po 14:00

---

Odporúčené ďalšie školenia