ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach
Táto norma špecifikuje zásady a proces manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Cieľom školenia je oboznámiť účastníkov o požiadavkách normy ISO 14971:2019, pomôcť im identifikovať nebezpečenstvá spojené so zdravotníckou pomôckou, odhadnúť a vyhodnotiť súvisiace riziká, riadiť ich a monitorovať účinnosť riadenia. Školenie je vhodné pre výrobcov, distribútorov a dovozcov zdravotníckych pomôcok, manažérov kvality, regulatory affairs pracovníkov, risk manažérov, nákupcov a iných výrobných a kontrolných pracovníkov zdravotníckych pomôcok.
Radi Vám pripravíme školenie vo Vašej firme
Nemusíte nikam chodiť. Vyberte si termín, ktorý vám vyhovuje a o všetko sa postaráme.
Dostupné termíny školení
| Dátum školenia | Forma školenia | Lektor | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| 19.06.2025 |
Online
|
299,00 €
367,77 € s DPH
|
||
| 15.10.2025 |
Online
|
299,00 €
367,77 € s DPH
|
Obsahová náplň kurzu
- Základné princípy manažmentu rizík
- Požiadavky normy ISO 14971:2019
- Definícia rizika
- závažnosť
- pravdepodobnosť
- miera rizika
- Riziká súvisiace s:
- biologickou kompatibilitou
- bezpečnosťou údajov a systémov
- používaním elektrického prúdu
- pohyblivými časťami
- žiarením a použiteľnosťou
- Súvislosť a prepojenie s ISO 13485:2016
Ďalšie informácie
| Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín | |
|---|---|
| Testovanie pripojenia na školenie | od 07:45 |
| Program školenia | 08:00 - 12:00 |
| Obedná prestávka | 12:00 - 12:30 |
| Program školenia | 12:30 - 14:00 |
| Spracovanie prípadovej štúdie / testu | po 14:00 |
Organizačné pokyny pre online školenie
V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.