Seminár MDR pre výrobcov zdravotníckych pomôcok

100 %
Recenzie (4)

Seminár k povinnostiam vyplývajúcich z Európskeho nariadenia 2017/745 (MDR pre výrobcov zdravotníckych pomôcok).

Radi Vám pripravíme školenie vo Vašej firme

Nemusíte nikam chodiť. Vyberte si termín, ktorý vám vyhovuje a o všetko sa postaráme.

Mám záujem o prezenčné školenie

Dostupné termíny školení

Dátum školenia Forma školenia Lektor Cena
13.11.2025
Online
440,00 €
541,20 € s DPH

Obsahová náplň kurzu

  • všeobecný úvod do MDR
  • Povinnosti výrobcov a požadavky na zdravotnické pomôcky
  • Legacy devices – článok 120 MDR
  • Zaradenie a klasifikácia zdravotnických pomôcok
  • Postupy posudzovania zhody
  • Požiadavky prílohy I MDR a technická dokumentácia podľa príloh II a III
  • Design control a predklinické testovanie

 

 


Ďalšie informácie

Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín
Testovanie pripojenia na školenie od 07:45
Program školenia 08:00 - 12:00
Obedná prestávka 12:00 - 12:30
Program školenia 12:30 - 14:00
Spracovanie prípadovej štúdie / testu po 14:00

Organizačné pokyny pre online školenie

V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.

Určené pre

Odporúčené ďalšie školenia

21.05.2025

Interný audítor ISO 13485 a ISO 19011 - systém manažérstva kvality v oblasti zdravotníckych pomôcok

Viac o školení
Podľa Vás

Oboznámenie sa so Smernicou 93/42/EHS Európskeho parlamentu a rady

Viac o školení
11.06.2025

Manažér kvality pre zdravotníctvo a sociálne služby

Viac o školení
20.05.2025

Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle

Viac o školení
14.05.2025

Správna výrobná prax (SVP/GMP) v rozsahu výroba liekov – balenie do vonkajšieho obalu

Viac o školení
16.10.2025

Seminár MDR pre dovozcov, distribútorov a splnomocnencov v oblasti zdravotníckych pomôcok

Viac o školení
Podľa Vás

Interný systém hodnotenia bezpečnosti pacienta

Viac o školení
19.06.2025

ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach

Viac o školení