Správna distribučná prax (SDP/GDP) vo farmaceutickom priemysle
98,92 %
Recenzie
(51)
- oboznámiť podrobne účastníkov o požiadavkách Správnej distribučnej praxe (GDP Guidelines EU),
- poskytnúť priestor na odbornú diskusiu účastníkov ohľadom skúseností s praktickou implementáciou pokynov GDP v rámci farmaceutického odvetvia
- poukázať na špecifické legislatívne požiadavky platné v SR súvisiace s GDP platných pre veľkodistribútorov farmaceutických produktov (napr. emergentný systém dodávok humánnych kategorizovaných liekov do lekární, verifikácia 2D kódov, validácie skladových priestorov a informačných systémov atď.)
Radi Vám pripravíme školenie vo Vašej firme
Nemusíte nikam chodiť. Vyberte si termín, ktorý vám vyhovuje a o všetko sa postaráme.
Dostupné termíny školení
| Dátum školenia | Forma školenia | Lektor | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| 20.05.2025 - 21.05.2025 |
Online
|
359,00 €
441,57 € s DPH
|
||
| 22.09.2025 - 23.09.2025 |
Online
|
359,00 €
441,57 € s DPH
|
||
| 19.11.2025 - 20.11.2025 |
Online
|
359,00 €
441,57 € s DPH
|
Obsahová náplň kurzu
- Špecifické požiadavky SDP súvisiace s dodržiavaním chladového reťazca počas skladovania a veľkodistribúcie farmaceutických produktov
- Reklamácie v prípade termolabilných liekov
- Riešenie teplotných odchýlok počas veľkodistribúcie liekov
- Ako analyzovať riziká procesov a systému veľkodistribúcie liekov, výživových doplnkov (metodika FMEA)
- Najčastejšie problémy pri implementácii SDP v praxi
- Ako zabezpečiť proces spracovania teplotných máp počas veľkodistribúcie
- Špecifické požiadavky súvisiace s deratizáciou a dezinsekciou priestorov
- Ako správne zadefinovať Sanitačný program a sanitáciu priestorov
- Ako zabezpečiť riadenie nezhodného produktu a stiahnutie prípravku z trhu v zmysle SDP
- Systém riadenia kvality
- Praktické príklady
- Legislatívne požiadavky týkajúce sa ochranných prvkov na obaloch liečivých prípravkov
Ďalšie informácie
| Harmonogram školenia – Otvorený verejný online termín | |
|---|---|
| Testovanie pripojenia na školenie | od 07:45 |
| Program školenia | 08:00 - 12:00 |
| Obedná prestávka | 12:00 - 12:30 |
| Program školenia | 12:30 - 14:00 |
| Spracovanie prípadovej štúdie / testu | po 14:00 |
Organizačné pokyny pre online školenie
V prípade, ak absolvujte školenie formou online seminára bude Vám pár dní pred školením odoslaný informačný email s postupom prihlásenia. Organizačné pokyny pre online školenie nájdete TU.